Globaalne saidi aktiveerimise juht

Saidi aktiveerimise juht, globaalne uuringu juhtimine

IQVIA-s mängivad meie saidi aktiveerimise juhid kriitilist rolli uute teraapiate kiiremasse toimetamisesse patsientidele. Globaalsete uuringute juhtimise meeskonna osana juhite saidi aktiveerimise tegevusi ülemaailmsetes kliinilistes katsetes, töötades koos sponsorite, saitide ja funktsionaalsete meeskondadega, et edendada uuringute käivitamise edu. See on võimalus teha globaalset mõju, samal ajal edendades oma karjääri kliinilise uurimise juhtimises.

Miks liituda globaalsete uuringute juhtimisega?

Globaalne uuringute juhtimine on globaalne, täisteenust pakkuv meeskond, mis viib läbi kliinilisi katseid nii terapeutiliselt suunatud kui ka kliendile pühendatud teenuseüksuste kaudu. Te töötate erinevates terapeutilistes valdkondades ja teete koostööd juhtivate farmaatsia- ja biotehnoloogiaettevõtetega, omandades kokkupuudet laia valiku uuringute, riikide, regulatiivsete keskkondade ja teenuse mudelitega.

Struktureeritud karjääriarengu, kohandatud koolituse, mentorluse ja võimalustega kasvada saidi aktiveerimise, kliiniliste, projektijuhtimise ja järelevalve rollides, arendate ekspertteadmisi, mis kiirendavad teie karjääri. Koostööalti kultuuri, paindliku töökeskkonna ja AI-toetatud tehnoloogiate toel aitate edendada tõhusat uuringute toimetamist, tuues uusi ravimeid patsientidele üle kogu maailma.

Mida teete

Juhite uuringute käivitamise tegevusi globaalsetes, piirkondlikes ja riiklikes programmides, tagades, et uuringud aktiveeritakse tõhusalt, vastavalt nõuetele ja ajakava järgi. Töödes integreeritud funktsionaalses meeskonnas, teete koostööd sponsorite, saitide ja sidusrühmadega üle kogu maailma, et kiirendada patsientide registreerimist ja edendada edukat kliiniliste katsete toimetamist.

Peamised vastutused

• Saidi tuvastamine, teostatavuse hindamine, regulatiivsed esitused, eetika heakskiidud ja saidilepingute sõlmimine

• Saidi aktiveerimise juhtimiskavade väljatöötamine ja elluviimine, mis on kooskõlas uuringu strateegia ja eesmärkidega

• Protokolli muudatuste tegemine

• Uuringute käivitamise ajakava ja kriitiliste verstapostide juhtimine

• Regulatiivsete strateegiate, heakskiitude ja oluliste uuringudokumentide haldamine

• Lepete ja regulatiivsete dokumentide läbirääkimine, tagades kohalike ja globaalsete nõuete järgimise

• Riskide tuvastamine, probleemide lahendamine ja leevendamisplaanide rakendamine

• Tugevate suhete loomine sponsorite, saitide ja funktsionaalsete sidusrühmadega

• Projekti mõõdikute, eelarvete, ajakavade ja tulemusnäitajate jälgimine

• Projekti uuenduste, aruannete, esitlustega ja operatiivsete ülevaadetega varustamine

• Pakkumiste arendamise, pakkumiste kaitse tegevuste ja kliendiga suhtlemise toetamine

• Kolleegide mentorlus ja pideva täiustamise algatustes osalemine

• Bakalaureusekraad eluteadustes või seotud valdkonnas

• Kogemus saidi aktiveerimises, uuringute käivitamises, protokolli muudatustes, regulatiivsetes küsimustes või kliinilistes operatsioonides

• Tugev teadlikkus ICH-GCP, kliiniliste katsete regulatsioonidest, eetika protsessidest ja regulatiivsetest nõuetest

• Kogemus ajakava, eelarve, riskide ja funktsionaalsete sidusrühmade haldamisel

• Tugevad suhtlemis-, läbirääkimis- ja sidusrühmade haldamise oskused

• Võime juhtida keerulisi projekte ja saavutada tulemusi globaalsetes keskkondades

• Tugevad planeerimis-, organisatsiooni- ja probleemide lahendamise oskused

• Kogemus töötamisest erinevates kultuurides ja geograafiates

• Kirg innovatsiooni ja tehnoloogia kasutamise vastu kliiniliste katsete toimetamise parandamiseks