Epidemioloog

Selles rollis tuleb teha koostööd globaalsete klientide ja funktsionaalsete meeskondadega, et pakkuda epidemioloogia teadmisi reaalse maailma tõendusmaterjali (RWE) uuringute jaoks, mis katab kogu uuringute kavandamise ja metoodika spektri, alates varasest kliinilisest arendusest kuni heakskiitmise järgsete etappideni. Toetada teadusuuringute algatusi, sealhulgas, kuid mitte ainult, haiguse loomuliku ajaloo uuringud, välised võrdlusülesanded ja ravimite, bioloogiliste ainete ja meditsiiniseadmete võrreldava ohutuse ja efektiivsuse hindamised vanemate töötajate juhendamisel. Kujundada teaduslikult rangelt ja metoodiliselt põhjendatud uuringud, mis vastavad projekti eesmärkidele ja huvigruppide nõudmistele, sealhulgas regulatiivsetele ja rahastajate ootustele. Panustada andmete kogumise strateegiasse, andes sisendi eCRF kujunduse, teostatavuse hindamiste ja andmete maastiku hindamiste osas. Teha ja üle vaadata analüüse, tõlgendada uuringu tulemusi ning toetada uuringu aruannete ja muude tulemuste koostamist. Vastutused võivad ulatuda teostatavuse ülevaatest kuni uuringu protokollide ja kliiniliste uuringu aruannete väljatöötamiseni, tagades samal ajal andmete kvaliteedi, teadusliku terviklikkuse ja operatiivsete tipptasemete säilitamise kõigis reaalse maailma uuringute etappides. Samuti võib panustada äriarendustegevustesse, et toetada kliendi hoidmist ja kasvuvõimalusi.

• Juhtida epidemioloogia ja farmakoepidemioloogia metoodikate kujundamist, rakendamist ja elluviimist reaalse maailma tõendusmaterjali (RWE) uuringutes, sealhulgas ravimite ohutuse, võrreldava efektiivsuse, vaatlus- ja madala sekkumisega uuringutes, kasutades reaalse maailma andmeallikaid.

• Pakkuda teaduslikku ja metoodilist ekspertiisi teadusuuringute algatuste ja strateegiliste projektide toetamiseks koostöös vanemate meeskonnaliikmetega.

• Tegutseda projektijuhina väiksemates uuringutes ja teha tihedat koostööd vanemate projektijuhtidega suuremates klientidele suunatud ja sisemistes projektides.

• Arendada ja koostada uuringu protokolle, statistilisi analüüsiplaane, kliinilisi uuringu aruandeid ja muid teadusdokumente, tagades kõrged teaduslikud kvaliteedi, täpsuse ja täielikkuse standardid.

• Hallata analüüsi ja aruandluse tulemusi, säilitades projekti ajakavad ja tuvastades riskid või probleemid, mis vajavad vajadusel edasiviimist.

• Vaadata üle uuringu analüüsid ja anda epidemioloogilist sisendit statistiliste analüüsiplaanide, analüütiliste väljundite ja uuringu tulemuste tõlgendamise osas.

• Panustada epidemioloogilisi teadmisi juhtumiraporti vormi (CRF/eCRF) kujundusse, vormi ülevaatesse, teostatavuse hindamisse, regulatiivsetele vastustele, esitlusmaterjalidele ja muudele ad hoc projektitegevustele.

• Suhelda otse klientidega, et arutada uuringu kujundust, metoodikat, tulemusi ja projekti edenemist, vajadusel vanema järelevalve all.

• Tuvastada ja proaktiivselt lahendada projekti, kliendi, eelarve ja operatiivseid väljakutseid, et toetada eduka projekti elluviimist.

• Tagada projektide ressursside tõhus kasutamine ja töötada heakskiidetud eelarvete piires, säilitades kvaliteedistandardid.

• Edendada pideva protsessi täiustamise algatusi ja panustada parimate praktikate arendamisse ja rakendamisse epidemioloogia ja vaatlusuurimise meeskondades.

• Toetada äriarendustegevusi läbi ettepanekute koostamise, teadusliku sisendi ja sisu loomise uute võimaluste jaoks.

• Esindada organisatsiooni väliselt teaduskonverentsidel, ametlikel koosolekutel, väljaannetes ja esitlustel.

• Juhendada või läbi viia statistilisi analüüse, kui vajalik, et toetada uuringu eesmärke ja tulemusi.

• Panustada sisemistesse strateegilistesse algatustesse, mille eesmärk on suurendada teaduslikku tipptaset, metoodilist innovatsiooni ja operatiivset efektiivsust.

• Magistrikraad epidemioloogias, farmakoepidemioloogias, rahvatervises (epidemioloogia erialaga), apteekuuris (epidemioloogia erialaga) või seotud teadusvaldkonnas, vähemalt 5 aastat asjakohast ametialast kogemust

• Doktorikraad epidemioloogias, farmakoepidemioloogias, rahvatervises, apteekuuris või seotud valdkonnas, vähemalt 2 aastat asjakohast kogemust

• Tugev metoodiline alus epidemioloogias, farmakoepidemioloogias, vaatluslikus terviseuuringus ja reaalse maailma tõendusmaterjali genereerimises

• Tõendatud võime kujundada, planeerida ja ellu viia vaatluslikke uuringuid, mis hindavad võrreldavat ohutust ja efektiivsust

• Kogemus uuringu protokollide, analüüsiplaanide, uuringu aruannete ja muude teaduslike ja regulatiivsete dokumentide väljatöötamisel

• Suurepärased kirjalikud ja suulised suhtlemisoskused, sealhulgas võime edastada keerulisi teaduslikke kontseptsioone erinevatele sihtrühmadele

• Tugevad kliendiga suhtlemise oskused, võime luua ja säilitada tõhusaid suhteid globaalses, maatrikse keskkonnas

• Erakordne tähelepanu detailidele, organisatsioonilised oskused ja võime hallata mitmeid prioriteete samaaegselt

• Tõendatud võime tõhusalt koostööd teha multidistsiplinaarsete ja rahvusvaheliste meeskondadega

• Oskus kasutada Microsoft Wordi, Excelit, PowerPointi ja Edge'i

• Võime tõlgendada ja üle vaadata statistiliste programmeerimistööriistade, nagu SAS, R või samaväärse analüütilise tarkvara, genereeritud väljundeid

Soovitav

• Kogemus teadusuuringute tulemuste esitamisel teaduskonverentsidel ja panustamine kaasautorina läbivaatamisele alluvatesse väljaannetesse

• Kogemus äriarendustegevuste toetamisel, ettepanekute koostamisel ja kliendiga suhtlemise algatustes

• Teadmised regulatiivsetest ootustest ja tööstuse parimatest praktikatest, mis on seotud reaalse maailma tõendusmaterjali, vaatlusuurimise ja farmakoepidemioloogiaga