Assotsieerunud Meditsiinidirektor, Neeroloogia

Assotsieerunud Meditsiinidirektor pakub meditsiinilisi, kliinilisi ja teaduslikke nõustamisoskusi kõigile IQVIA osakondadele vastavalt vajadusele. Osaleb kõigis Meditsiiniteaduste kaasamise aspektides määratud katsetes. Teenib meditsiini eksperdina projekti elluviimise elutsükli jooksul. Pakub terapeutilisi ja meditsiinilisi teadmisi äriarendustegevustes.

• Peamiselt teenib globaalsete meditsiininõustajana määratud projektides.

• Teenib teadusliku nõustajana ja annab juhiseid projektijuhtidele määratud projektide meditsiiniliste ja teaduslike aspektide osas.

• Pakub meditsiinilist tuge uurimiskohtadele ja projektipersonalile protokolli seotud küsimustes, sealhulgas protokolli selgitustes, kaasamise/välja jätmise määratlemises ning patsiendi ohutuse ja/või sobivuse küsimustes.

• Teeb protokolli, Uurimisravimi Brošüüri (IDB) ja/või Juhendvormide (CRF) meditsiinilist ülevaatust.

• Pakub terapeutilise valdkonna/näidustuse koolitust projekti kliinilisele meeskonnale.

• Osaleb ja esitleb Uurijate Koosolekutel.

• Teeb katsega seotud kõrvaltoimete (AE) ülevaatust ja selgitust.

• Võib teha tõsiste kõrvaltoimete (SAE) meditsiinilist ülevaatust, sealhulgas juhtumidokumentatsiooni ja patsiendi narratiivi ülevaatust, koostöös Ravimite Järelevalve osakonnaga.

• Võib pakkuda meditsiinilist tuge Sarnaste Ürituste Analüüsiks (AOSE), koostöös või Ravimite Järelevalve osakonna nimel.

• Võib teha kõrvaltoimete kodeerimise meditsiinilist ülevaatust.

• Teeb Kliinilise Uuringu Aruande (CSR) ja patsiendi narratiivide ülevaatust.

• Osaleb Käivitamis koosolekutel, iganädalastes meeskonna koosolekutel ja kliendi koosolekutel, vastavalt vajadusele või soovi korral.

• Saadaval 24/7, et vastata kiireloomulistele protokolli seotud küsimustele uurimiskohtadelt, vastavalt kohalikele tööseadustele.

• Võib vajada regulaarset reisimist (15%-20%)

• Meditsiinidiplom akrediteeritud ja rahvusvaheliselt tunnustatud meditsiinikoolist, mille õppekava on seotud üldise meditsiinilise haridusega, koos meditsiinilise litsentsi või samaväärsega riigis või piirkonnas, kus ta elab ja töötab, on nõutav, pluss vähemalt 5 aastat kogemust kliinilises meditsiinis, lisaks kliiniliste katsete kogemus uurijana või Pharma, CRO või Biotehnoloogia tööstuses.

• Tugev ja ajakohane teadlikkus teaduslikest, kliinilistest, regulatiivsetest, kommertslikest ja konkurentsioludest asjakohases terapeutilises valdkonnas.

• Teadlikkus asjakohastest föderaalsest ja kohalikest regulatsioonidest ja suunistest, mis puudutavad kliinilisi uuringuid.

• Äriline taip.

• Tunnustatud sertifikaat.

• Kogemus või teadlikkus I faasi uuringutest või varajastest kliinilistest arendustest.

• Suurepärane inglise keele oskus.

• Ulatuslikud suhtlemisoskused.