Globaalne saidi aktiveerimise juht

Saidi aktiveerimise juht, globaalne uuringu juhtimine

IQVIA-s mängivad meie saidi aktiveerimise juhid kriitilist rolli uute teraapiate kiiremasse toimetamisesse patsientidele. Globaalsete uuringute juhtimise meeskonna osana juhite saidi aktiveerimise tegevusi ülemaailmsetes kliinilistes katsetes, töötades koos sponsorite, saidi ja funktsionaalsete meeskondadega, et edendada uuringute käivitamise edu. See on võimalus teha globaalset mõju, samal ajal edendades oma karjääri kliinilise uuringu juhtimises.

Miks liituda globaalsete uuringute juhtimisega?

Globaalne uuringute juhtimine on globaalne, täisteenust pakkuv meeskond, mis viib läbi kliinilisi katseid nii terapeutiliselt suunatud kui ka kliendile pühendatud teenuseüksuste kaudu. Te töötate mitmekesistes terapeutilistes valdkondades ja teete koostööd juhtivate farmaatsia- ja biotehnoloogiaettevõtetega, omandades kogemusi laia valiku uuringute, riikide, regulatiivsete keskkondade ja teenusemudelitega.

Struktureeritud karjääriarengu, kohandatud koolituse, mentorluse ja võimalustega kasvada saidi aktiveerimise, kliiniliste, projektijuhtimise ja järelevalve rollides, arendate oskusi, mis kiirendavad teie karjääri. Koostööd toetava kultuuri, paindliku töökeskkonna ja tehisintellekti võimalustega tehnoloogiate abil aitate edendada tõhusat uuringute toimetamist, tuues uusi ravimeid patsientidele üle kogu maailma.

Mida teete

Juhite uuringute käivitamise tegevusi globaalsetes, regionaalsetes ja riiklikes programmides, tagades, et uuringud aktiveeritakse tõhusalt, vastavalt nõuetele ja ajakava kohaselt. Töödes integreeritud funktsionaalses meeskonnas, teete koostööd sponsorite, saidi ja sidusrühmadega üle kogu maailma, et kiirendada patsientide registreerimist ja edendada edukat kliiniliste katsete toimetamist.

Peamised vastutused

• Saidi tuvastamine, teostatavuse hindamine, regulatiivsed esitused, eetika heakskiidud ja saidi lepingud

• Saidi aktiveerimise juhtimisplaanide väljatöötamine ja elluviimine, mis on kooskõlas uuringu strateegia ja eesmärkidega

• Protokolli muudatuste tegemine

• Uuringute käivitamise ajakava ja kriitiliste verstapostide juhtimine

• Regulatiivsete strateegiate, heakskiitude ja oluliste uuringudokumentide haldamine

• Lepingute ja regulatiivsete dokumentide läbirääkimine, tagades kohaliku ja globaalsete nõuete järgimise

• Riskide tuvastamine, probleemide lahendamine ja leevendamisplaanide rakendamine

• Tugevate suhete loomine sponsorite, saidi ja funktsionaalsete sidusrühmadega

• Projekti näitajate, eelarve, ajakava ja tulemusnäitajate jälgimine

• Projekti uuenduste, aruannete, esitlustega ja operatiivsete ülevaadetega varustamine

• Pakkumiste arendamise, pakkumise kaitse tegevuste ja kliendiga suhtlemise toetamine

• Kolleegide mentorimine ja pideva täiustamise algatustes osalemine

• Bakalaureusekraad eluteadustes või seotud valdkonnas

• Kogemus saidi aktiveerimises, uuringute käivitamises, protokolli muudatustes, regulatiivsetes küsimustes või kliinilistes operatsioonides

• Tugev teadlikkus ICH-GCP, kliiniliste katsete regulatsioonidest, eetika protsessidest ja regulatiivsetest nõuetest

• Kogemus ajakava, eelarve, riskide ja funktsionaalsete sidusrühmade haldamises

• Tugevad suhtlemis-, läbirääkimis- ja sidusrühmade haldamise oskused

• Võime juhtida keerulisi projekte ja saavutada tulemusi globaalsetes keskkondades

• Tugevad planeerimis-, organisatsiooni- ja probleemilahendusoskused

• Kogemus töötamisest erinevates kultuurides ja geograafiates

• Kirg innovatsiooni ja tehnoloogia kasutamise vastu kliiniliste katsete toimetamise parandamiseks

• Te töötate eemalt, paindlikkusega teha oma parimat tööd kodus. Koostööd toetavate tööriistade ja globaalsete meeskondadega jääte ühendusse, nautides samal ajal autonoomiat ja tasakaalu, mis kaasneb täielikult kaugelt töötamise rolliga.