Assotsieerunud Meditsiinidirektor, Neeroloogia

Assotsieerunud Meditsiinidirektor pakub meditsiinilist, kliinilist ja teaduslikku nõustamisekspertiisi kõigile IQVIA osakondadele vastavalt nõudmisele. Osaleb kõigis Meditsiiniteaduse aspektides määratud katsetes. Teenib meditsiinilise eksperdina projekti elluviimise elutsükli jooksul. Pakub terapeutilist ja meditsiinilist ekspertiisi äriarendustegevustele.

• Teenib peamiselt globaalsete meditsiininõustajana määratud projektides.

• Teenib teadusliku nõustajana ja annab juhiseid projekti juhtidele määratud projektide meditsiiniliste ja teaduslike aspektide osas.

• Pakub meditsiinilist tuge uurimispaikadele ja projektipersonalile protokolli seotud küsimustes, sealhulgas protokolli selgitustes, kaasamise/välja jätmise määratlemises ja patsiendi ohutuse ja/või sobivuse küsimustes.

• Teeb protokolli, Uurimisravimi Brošüüri (IDB) ja/või Juhuaruande Vormide (CRF) meditsiinilise ülevaate.

• Pakub terapeutilise valdkonna/indikaatsiooni koolitust projekti kliinilisele meeskonnale.

• Osaleb ja esitleb Uurijate Koosolekutel.

• Teeb ülevaate ja selgitab katsega seotud Kahjulikke Üritusi (AEs).

• Võib teha meditsiinilist juhtumite ülevaadet Tõsistest Kahjulikest Üritustest (SAEs), sealhulgas juhtumidokumendi ja patsiendi narratiivi ülevaatamist, koostöös Farmakovigilantsi osakonnaga.

• Võib pakkuda meditsiinilist tuge Sarnaste Ürituste Analüüsimiseks (AOSE), koostöös või Farmakovigilantsi osakonna nimel.

• Võib teha meditsiinilist ülevaadet kahjulike ürituste kodeerimise kohta.

• Teeb ülevaate Kliinilisest Uuringuaruandest (CSR) ja patsiendi narratiividest.

• Osaleb Käivitamis koosolekutel, iganädalastes meeskonna koosolekutel ja kliendikoosolekutel, vastavalt vajadusele või nõudmisele.

• Saadaval 24/7, et vastata kiireloomulistele protokolli seotud küsimustele uurimispaikadelt, vastavalt kohalikele tööseadustele.

• Võib nõuda regulaarset reisimist (15%-20%)

• Meditsiinidiplom akrediteeritud ja rahvusvaheliselt tunnustatud meditsiinikoolist, mille õppekava on seotud üldise meditsiinilise haridusega, koos meditsiinilise litsentsiga või samaväärsega riigis või piirkonnas, kus ta elab ja töötab, on nõutav, pluss vähemalt 5 aastat kogemust kliinilises meditsiinis, lisaks kliiniliste katsete kogemus uurijana või Pharma, CRO või Biotehnoloogia tööstuses.

• Tugev ja ajakohane teadlikkus teaduslikest, kliinilistest, regulatiivsetest, kommertslikest ja konkurentsiolukordadest kohaldatavas terapeutilises valdkonnas.

• Teadlikkus kohaldatavatest föderaalsest ja kohalikest regulatsioonidest ja suunistest, mis puudutavad kliinilisi uuringuid.

• Ärimõistus.

• Sertifitseeritud juhatus.

• Kogemus või teadlikkus I faasi uuringutest või varajastest kliinilistest arendustest.

• Sujuv inglise keel.

• Ulatuslikud suhtlemisoskused.