Assotsieerunud Meditsiinidirektor, Kardioloogia, ainevahetushaiguste ja neeruhaiguste kogemusega

Assotsieerunud meditsiinidirektor pakub meditsiinilist, kliinilist ja teaduslikku nõustamisekspertiisi kõigile IQVIA osakondadele vastavalt vajadusele. Osaleb kõigis meditsiiniteaduse aspektides määratud katsetes. Teenib meditsiini eksperdina projekti elluviimise elutsükli jooksul. Pakub terapeutilist ja meditsiinilist ekspertiisi äriarendustegevustele.

• Peamiselt teenib globaalsete meditsiininõustajatena määratud projektides.

• Teenib teadusliku nõustajana ja annab juhiseid projektijuhtidele määratud projektide meditsiiniliste ja teaduslike aspektide osas.

• Pakub meditsiinilist tuge uurimiskohtadele ja projektipersonalile protokolli seotud küsimustes, sealhulgas protokolli selgitustes, kaasamise/välja jätmise määratlemises ja patsientide ohutuse ja/või sobivuse küsimustes.

• Teeb meditsiinilise ülevaate protokollist, uurimisravimi brošüürist (IDB) ja/või juhtumiraportitest (CRF-id).

• Pakub terapeutilise valdkonna/näidustuse koolitust projekti kliinilisele meeskonnale.

• Osaleb ja esitleb uurijate koosolekutel.

• Teeb ülevaate ja selgitab katsega seotud kõrvaltoimeid (AE-d).

• Võib teha meditsiinilist juhtumite ülevaadet tõsiste kõrvaltoimete (SAE-d) kohta, sealhulgas juhtumidokumentatsiooni ja patsiendi narratiivi ülevaatamist, koostöös farmakovigilantsi osakonnaga.

• Võib pakkuda meditsiinilist tuge sarnaste sündmuste analüüsimiseks (AOSE), koostöös või farmakovigilantsi osakonna nimel.

• Võib teha meditsiinilist ülevaadet kõrvaltoimete kodeerimise kohta.

• Teeb ülevaate kliinilisest uuringu raportist (CSR) ja patsiendi narratiividest.

• Osaleb avakoosolekutel, iganädalastel meeskonna koosolekutel ja kliendi koosolekutel vastavalt vajadusele või soovi korral.

• Saadaval 24/7, et vastata kiireloomulistele protokolli seotud küsimustele uurimiskohtadelt, vastavalt kohalikele tööõiguse seadustele.

• Võib nõuda regulaarset reisimist (15%-20%)

• Meditsiinikraad akrediteeritud ja rahvusvaheliselt tunnustatud meditsiinikoolist, mille õppekava on seotud üldise meditsiinilise haridusega, koos meditsiinilise litsentsi või samaväärsega riigis või piirkonnas, kus ta elab ja töötab, on vajalik, pluss vähemalt 5-aastane kogemus kliinilises meditsiinis, lisaks kliiniliste katsete kogemus uurijana või Pharma, CRO või Biotehnoloogia tööstuses.

• Tugev ja ajakohane teadlikkus teaduslikust, kliinilisest, regulatiivsest, kaubanduslikust ja konkurentsikeskkonnast asjakohases terapeutilises valdkonnas.

• Teadlikkus asjakohastest föderaalsest ja kohalikest regulatsioonidest ja suunistest, mis puudutavad kliinilisi uuringuid.

• Äriline taip.

• Kardioloogias sertifitseeritud.

• Teadlikkus kardioloogiast, ainevahetushaigustest ja neeruhaigustest.

• Kogemus või teadlikkus I faasi uuringutest või varajastest kliinilistest arendustest.

• Suurepärane inglise keel.

• Ulatuslikud suhtlemisoskus.