2023-08-23 14:48:55

SRÜ RIIKIDE RAVIMITE REGISTREERIMISE SPETSIALIST

CVKeskus.ee klient

Töö kirjeldus

· ravimite registreerimiseks vajaliku eelkliinilise- ja kliinilise- ning keemia-, tootmise- ja kontrollidokumentatsiooni (CMC) väljatöötamine ja koostamine nii iseseisvalt kui ka koostöös erinevate alade spetsialistidega;
· müügilubade taotluste esitamine registreerimiseks, muudatuste sisseviimine ja muudatuste implementeerimisega seotud protsesside ja protseduuride jälgimine;
· suhtlemine ravimite registreerimise või/ja müügilubade muudatustega seotud riiklike ametkondadega;
· registreerimisvaldkonna dokumentatsiooni (nt. spetsifikatsioonid, kontrollsertifikaadid) väljatöötamine ja haldamine vastavalt kehtivale kvaliteedisüsteemile;
· registreerimisdokumentatsiooni süstematiseeritud haldamine.

Ootused kandidaadile

· kõrgharidus teadus, farmaatsia ja/või meditsiini valdkonnas;
· inglise ja vene teaduskeelte oskus kõnes ja kirjas tasemel C1;
· informatsiooni vastuvõtmise ja töötlemise oskus ning oskus läbirääkimiste pidamiseks; spontaanne, ladus ja täpne eneseväljendusoskus;
· arvutiprogrammide (tekstitöötluse ja tabelarvutuse kontoritarkvara) kasutamise oskus kõrgel tasemel;
· suutlikkus iseseisvalt otsuseid vastu võtta oma ametikoha pädevuse piires, näha ette otsuste tagajärgi ja vastutada tehtud otsuste eest;
· täpne, korrektne, järjepidev, nõudlik enda ja teiste suhtes.
Kasuks tuleb
· kõrge intellektuaalne võimekus;
· välja arenenud operantne mõtlemine; oskus kasutada tööaega efektiivselt;
· farmatseutilise keemia, biokeemia, analüütilise keemia ning ravimite tehnoloogia tundmine.

Ettevõte pakub

· huvitavat tööd arenevas ettevõttes
· eneseteostust ja arenguvõimalust
· järjepidevust ja kindlat sissetulekut

Lisainfo

Töötasu Kokkuleppel!
Nõutud töökogemus 0-2 aastat
Tööle asumise aeg september-oktoober 2015